Лоринден

Салициловая кислота и флуметазон.

Препарат Лоринден A показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 2 лет при воспалительных заболеваниях кожи при острых и хронических дерматозах, чувствительных к глюкокортикостероидам (ГКС) (не осложненных вторичной бактериальной инфекцией), протекающих с ороговением кожи:
• себорейный дерматит;
• атопический дерматит;
• многоформная экссудативная эритема;
• дискоидная красная волчанка;
• псориаз;
• красный плоский лишай.

Режим дозирования
Взрослые
Применять не чаще 1–2 раз в сутки. Курс непрерывной терапии – не более 2 недель; в частности, на коже лица – не более 7 дней. В течение недели можно использовать не более 1 тубы мази (15 г).
Дети
Дети в возрасте от 0 лет до 2 лет
Безопасность и эффективность препарата Лоринден А у детей в возрасте от 0 до 2 лет не установлены. Данные отсутствуют.
Дети в возрасте от 2 до 18 лет
У детей в возрасте от 2 до 18 лет препарат Лоринден А следует применять с большой осторожностью, только 1 раз в сутки на небольших участках кожи под контролем врача, короткими курсами; не следует применять на коже лица.
Способ применения
Наружно.
Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи массирующими движениями для улучшения проникновения. В случаях избыточной лихенизации или гиперкератоза, препарат необходимо применять под окклюзионными повязками, которые меняют каждые 24 часа.
Возможно использование окклюзионной повязки.

Симптомы
Препарат Лоринден A при наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов ГКС. Развитие острой передозировки маловероятно. Однако, если флуметазон, как и другие ГКС, наносится на большие участки пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции, в течение длительного времени, или с использованием окклюзионной повязки, или в случае длительного применения у детей, могут развиться симптомы гиперкортицизма . В случае появления симптомов передозировки следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Лечение
В случае передозировки препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения или заменяя менее сильным ГКС, под наблюдением врача ввиду риска возникновения надпочечниковой недостаточности.

• Гиперчувствительность к флуметазону (или любому ГКС), салициловой кислоте и к любому из вспомогательных веществ
• Бактериальные, грибковые, и вирусные (в том числе, ветряная оспа, простой герпес)инфекции кожи.
• Розовые угри и вульгарные угри.
• Периоральный дерматит.
• Перианальный зуд.
• Пеленочный дерматит.
• Туберкулезные или сифилитические поражения кожи.
• Новообразования кожи, в том числе предраковые.
• Флебиты, трофические язвы голеней, связанные с варикозным расширением вен.
• Острые мокнущие и подострые экссудативные стадии кожных заболеваний.
• Ожоги.
• Поствакцинальный период.
• I триместр беременности.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 2 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности).

НР сгруппированы по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но ˂ 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но ˂ 1/100), редко (≥ 1/10000, но ˂ 1/1000), очень редко (˂ 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
НР развиваются редко и носят обратимый характер.
Эндокринные нарушения
Частота неизвестна: при длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей возможно развитие симптомов гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга, задержка роста и развития у детей, артериальная гипертензия, снижение иммунитета), как проявление резорбтивного действия флуметазона.
Нарушения со стороны органа зрения
Частота неизвестна: снижение остроты зрения.
В случае применения лекарственного препарата на коже век иногда может развиться глаукома или катаракта, а в редких случаях – центральная серозная хориоретинопатия (ЦСХ).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: могут возникнуть акнеподобные симптомы, постстероидная пурпура, атрофия эпидермиса и подкожной клетчатки, сухость кожи, гипертрихоз или алопеция, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия кожи и стрии, телеангиэктазии, периоральный дерматит, воспаление волосяных фолликулов, вторичные инфекции, раздражение кожи.
Иногда может возникнуть крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, возможно обострение текущих заболеваний кожи.
Салициловая кислота, входящая в состав препарата Лоринден А, может вызывать дерматит при длительном применении.

Беременность
Применение препарата Лоринден А противопоказано в I триместре беременности.
Возможно применение препарата Лоринден А для терапии беременных женщин во II и III триместре по назначению лечащего врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В этих случаях терапия должна быть непродолжительна и ограничиваться небольшими участками кожи.
В исследованиях на животных было установлено, что ГКС оказывают тератогенный эффект при их применении внутрь даже в малых дозах. Также тератогенный эффект проявлялся у животных при нанесении сильнодействующих ГКС на кожу.
Контролируемые исследования, направленные на изучение тератогенного эффекта флуметазона при его наружном применении у женщин в период беременности, не проводились.
Лактация
Нет данных о количестве всасываемого флуметазона в грудное молоко при наружном применении. При необходимости применения препарата Лоринден А женщинам в период лактации грудное вскармливание прекращают

Лоринден A – комбинированный препарат для наружного применения, свойства которого обусловлены сочетанием действия флуметазона и салициловой кислоты. Флуметазон – синтетический ГКС для местного применения с умеренной противовоспалительной активностью. Оказывает быстро наступающее противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Вследствие местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов, тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Тормозит миграцию лейкоцитов и лимфоцитов в очаг воспаления, предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата, продукции цитокинов и торможению миграции макрофагов, в свою очередь, приводящее к уменьшению инфильтрации и грануляции, угнетает протеолитическую активность тканевых кининов, задерживает рост фибробластов, препятствует развитию соединительной ткани в очаге воспаления.
Уменьшает проявления реакций гиперчувствительности, пролиферативные и экссудативные процессы, протекающие в соединительной ткани в очаге воспаления, уменьшает гиперемию.
Всасывание ГКС у детей сильнее, чем у взрослых. Салициловая кислота оказывает кератолитическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу.

Всасывание
Абсорбция флуметазона пивалата выше у детей, чем у взрослых и увеличивается при применении в области кожных складок, на лице, на коже с поврежденным эпидермисом и коже, пораженной воспалительным процессом, под окклюзионными повязками, при применении на обширных участках кожи (в этом случае может оказывать системное действие).
Распределение
Вследствие наружного пути применения и кератолитического действия салициловой кислоты флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой кожи, через ороговевшие слои кожи, где кумулирует.
Метаболизм
Флуметазона пивалат практически не метаболизируется в коже. После незначительной абсорбции в системный кровоток флуметазона пивалат биотрансформируется в печени.
Выведение
Выводится с мочой и, в меньшей степени, с желчью в форме соединений с глюкуроновой кислотой, а также в небольшом количестве в неизмененном виде.

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Курс непрерывной терапии – не более 2 недель.
Следует избегать попадания мази Лоринден А в глаза и на слизистые оболочки.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекратить лечение и обратиться к врачу, если при наружном применении мази Лоринден А отмечаются признаки раздражения, повышенной сухости кожи или аллергии, а также усиление нежелательных реакций (НР) или реакций, не указанных в листке-вкладыше.
При длительном применении и/или нанесении на большие поверхности кожи, раны, поврежденную кожу, применении больших доз, при использовании окклюзионных повязок и при терапии у детей мази Лоринден А возможна системная абсорбция ГКС и салициловой кислоты; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.
Во время терапии препаратом необходим периодический контроль функции коры надпочечников, с помощью определения концентрации кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников адренокортикотропным гормоном (АКТГ).
В случае развития вторичной бактериальной или грибковой инфекции необходимо назначить наружное применение антибактериального или противогрибкового препарата. Пациенты должны быть проинструктированы о необходимости прекращения применения препарата Лоринден А до излечения инфекции, если симптомы инфекции сохраняются

Государственный реестр лекарственных средств;

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);

Нозологическая классификация (МКБ-10);